ISO 9001:2015 cláusulas 4.1, 5.1, 6.2

Definir el rumbo del Sistema de Gestión de la Calidad y asegurar que la política y los objetivos se establezcan y comuniquen.

Análisis del contexto, definición de política y objetivos, seguimiento trimestral.

Alta dirección, Coordinación de Calidad, presupuesto anual del SGC.

Al aprobarse el programa anual y comunicarse a toda la organización.

Avance del programa anual (%), objetivos cumplidos vs. planeados.

ISO 9001:2015 cláusula 9.3

Evaluar la eficacia del SGC mediante la revisión periódica de sus entradas y generar decisiones directivas.

Convocatoria, análisis de entradas, minuta y seguimiento de acuerdos.

Comité de calidad, información documentada del SGC.

Al firmarse la minuta con las decisiones y acciones acordadas.

Acuerdos cerrados en plazo (%), revisiones realizadas.

ISO 9001:2015 cláusulas 8.2, 9.1.2

Determinar y revisar los requisitos del cliente antes de comprometer el pedido, y medir su satisfacción.

Revisión de requisitos, confirmación de pedidos, encuestas trimestrales.

Equipo comercial, CRM, catálogo de productos.

Con el pedido confirmado y la encuesta de satisfacción aplicada.

Índice de satisfacción, quejas por trimestre, pedidos confirmados.

ISO 9001:2015 cláusulas 8.1, 8.5

Transformar los insumos en producto conforme, bajo condiciones controladas y trazables.

Programa de producción, control de parámetros, registro de inspección en proceso.

Personal capacitado, maquinaria calibrada, instructivos vigentes.

Con el producto terminado liberado por Control de Calidad.

Producto no conforme (%), eficiencia de línea, paros no programados.

ISO 9001:2015 cláusulas 8.6, 8.7, 9.1

Verificar que el producto cumple los criterios de aceptación y controlar las salidas no conformes.

Inspección por muestreo, liberación de lote, segregación de no conformes.

Laboratorio, instrumentos calibrados, criterios de aceptación.

Con el lote liberado o segregado y su registro de inspección.

Lotes inspeccionados, hallazgos por lote, tiempo de liberación.

ISO 9001:2015 cláusulas 8.5.4, 8.6

Preservar el producto y entregarlo completo y a tiempo al cliente.

Resguardo, doble verificación de conteo, programación de embarques.

Almacén, montacargas, sistema de inventarios.

Con el acuse de recibo del cliente.

OTIF (%), mermas de almacén, exactitud de inventario.

ISO 9001:2015 cláusula 8.4

Asegurar que los procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplan los requisitos.

Evaluación y selección, reevaluación anual, verificación de recibo.

Padrón de proveedores, criterios de evaluación.

Con el insumo recibido y verificado conforme.

Desempeño de proveedores, rechazos en recibo, entregas a tiempo.

ISO 9001:2015 cláusulas 7.1.2, 7.2, 7.3

Asegurar que el personal sea competente y consciente de su contribución al SGC.

Detección de necesidades, programa anual de capacitación, evaluación de eficacia.

Presupuesto de capacitación, perfiles de puesto.

Con la evaluación de eficacia de la capacitación registrada.

Horas de formación por persona, eficacia de la capacitación (%).

ISO 9001:2015 cláusulas 7.1.3, 7.1.5

Conservar la infraestructura y los equipos de medición en condiciones de uso y calibrados.

Programa preventivo, atención correctiva, control de calibración.

Taller, refacciones, patrones de calibración.

Con la orden de trabajo cerrada y el equipo liberado.

Cumplimiento del preventivo (%), paros por falla, equipos calibrados.